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現在、一般的に流通しているED治療薬はバイアグラ（Viagra）・レビトラ（Levitra）・シアリス（Cialis）等が挙げられます。先日、シアリスに国内でのジェネリック医薬品の製造販売が承認されたと発表がありました。国内初のシアリスジェネリックは、AGA治療薬「プロペシア」のジェネリック医薬品、フィナステリド1mg錠「サワイ」等で有名な沢井製薬から発売されます。今回は、このシアリスジェネリック医薬品についてのお話しです。

シアリスとは

シアリスは、バイアグラ・レビトラに次いで2002年に承認されたED治療薬で、主成分はタダラフィルです。アメリカのイーライリリー社が開発し、日本では2005年に承認申請され、2007年に日本イーライリリー社から発売されました（現在は日本新薬が販売）シアリスは金曜日の夜に服用すると日曜日まで効果があることから、欧米では「ウィークエンドピル」と呼ばれて親しまれています。服用後の効果時間が長いため、ED治療薬の効果が切れることを心配せずに利用ができるため、高い人気を集めています。また、食事の影響を受けにくいため、バイアグラやレビトラと異なり、服用するタイミングを計る必要がないことも人気の一因です。

シアリスジェネリックとは

シアリスは世界で3番目に承認されたED治療薬ですが、特許期間が満了を迎えたため、ジェネリック医薬品の発売が可能になりました。ジェネリック医薬品は、新薬（先発医薬品）と同じ有効成分を含んだ薬剤です。同一の効果が出るように製造されていますが、新薬に比べて安価で提供されていたり、形状等を変えて飲みやすくしたりしています。新薬に比べて安価なことで不信に思われる方もいらっしゃいますが、安いのにはきちんとした理由があります。新しい薬はゼロからの開発になる為、多くの時間と費用が掛かります。この費用の回収のために特許で一定期間保護され、他社が販売できません。これに対してジェネリック医薬品は有効成分があらかじめわかっている状態で開発を進めることができるため、比較的短期間で安価に製造できます。

もちろん、ジェネリック医薬品にも新薬と同一効果が求められるため厳しい基準が設けられ、多くの試験や審査があります。こういった厳しいチェックを経てようやくジェネリック医薬品として承認・販売されるので、安心して服用できます。ジェネリック医薬品の効果や副作用については上述した通り新薬と同一の効果が出るようになっているため、新薬と同じ効果・効能及び副作用が現れます。

なお、シアリスジェネリックと言われていますが、国内のジェネリック医薬品の名称は成分名に会社名を付けるのが一般的です。シアリスの主成分が「タダラフィル」ですので、国内のシアリスジェネリック医薬品はタダラフィル錠〇mg＋「社名」が基本になると思われます。

使い方・服用方法

タダラフィルは上述した通り、シアリスと同じ効能、効果を発揮します。ですから基本的な服用方法もシアリスと同様になります。タダラフィルはED治療薬として1日1回服用します。シアリス同様、タダラフィル20mgは服用後36時間効果が持続します。ただし、効果のピークは服用してから3～4時間後です。また、服用後24時間経過後であれば再度服用することができます。

シアリスは食事の影響を受けにくいED治療薬ですが、空腹時に服用することで有効成分を血液中にしっかり取り込むことができますので、空腹時の服用が一番効果的です。食事の後に服用する場合は2時間以上間をあけて服用してください。なお、食事の影響を受けにくいと言っても全く受けないわけではありません。軽めの食事（イーライリリー社からは800kcalまでは問題ないと発表）にしておく方がED治療薬としての効果を得られやすいでしょう。

シアリスジェネリックの副作用は

新薬のシアリスと同一成分・同一の効果ですから、シアリスと同様になります。バイアグラと比較すると頭痛等の副作用が出にくいので、シアリス同様、安心して服用頂けます。

今後の動向

シアリスジェネリックについては、沢井製薬とシオノケミカル（発売元クラシエ薬品）・大興製薬（発売元：あすか製薬・販売：武田薬品）が承認を取得しています（3社とも2月19日付で承認を取得）

今回、沢井製薬からシアリスジェネリックについて3月19日にタダラフィル錠20mgCI「サワイ」を、3月26日に同10mgCI「サワイ」を販売すると発表がありました。また、新薬のシアリス（日本新薬）は5mg・10mg・20mgと3用量がありますが、沢井製薬のシアリスジェネリック（正式にはタダラフィル錠20mgCI「サワイ」/タダラフィル錠10mgCI「サワイ」）は10mg・20mgの２用量の販売になります。

なお、他の製薬会社からはまだ発売情報はありませんが、2020年内に続々発売されると予想されます。

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