コラム

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2017.04.26

バイアグラジェネリックの効果と副作用

ED(勃起不全)治療薬として有名なバイアグラは、2014年5月には特許が切れジェネリック医薬品が発売されています。ジェネリックになって、バイアグラと比較してどのくらい値段が下がったのか、先発品と後発品では違いがあるのか、どのような種類があるのかについてお話していきます。

バイアグラとは

バイアグラとは1993年3月にファイザー製薬株式会社から発売された、ED(勃起不全)治療薬です。ファイザー社はアメリカに拠点を置く世界的な製薬メーカーで、バイアグラ以外にも日本ではリアップとしてよく知られているミノキシジル外用薬「ロゲイン」を取り扱う、QOL(Quali

ty Of Life=生活の質)改善薬のメーカーとしても有名です。

勃起不全にはさまざまな原因がありますが、バイアグラには勃起を抑制する働きを阻害することで、逆に勃起を促しやすくする効果があるため、勃起不全を改善する効果があります。日本では承認が下りる前からアメリカから個人輸入で手に入れた方が、併用禁忌薬との併用で死亡する事故が起こるなどして、注目を集め始めたころは「危ない薬」としてのイメージが先行していました。錠剤の色も真っ青で、当時はあまりない見た目のインパクトも影響が大きかったのかもしれません。レビトラという第二のED治療薬が登場するまでは、実質世界で唯一のED治療薬として世界中に広まりました。

バイアグラジェネリックとは

医薬品にも発明などと同じように「特許」が存在します。ジェネリック医薬品とはこの医薬品の特許が切れたことで、最初に薬剤を開発した製薬メーカー以外のメーカーから発売された、同成分・同効果の医薬品のことを指します。バイアグラジェネリックとは、バイアグラを最初に開発・販売したファイザー社以外のメーカーから販売された、バイアグラと同成分・同効果の薬剤という意味になります。

「バイアグラ」とはあくまで商品名ですので、この場合バイアグラジェネリックの商品名としては、バイアグラの主成分である「シルデナフィル」が頭につきます。例えば東和製薬のバイアグラジェネリックであれば、シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」という名前になります。

ジェネリック医薬品の存在意義は非常に大きいといえます。特許が切れずに実質一社のみに、治療効果が独占されてしまうことで、まず価格の競争が起こりにくくなってしまいます。当時バイアグラ50mg錠は1錠¥1,500~2,000が一般的でしたが、現在多くのED専門クリニックでバイアグラのジェネリックは50mg錠1錠あたりで¥1,000以下で処方されています。これは前述した東和製薬以外にも、その他多くのジェネリック医薬品メーカーからバイアグラジェネリックが製造・販売されることで、価格競争が進んだことが大きく働いています。

また、ジェネリック医薬品の価格を下げられる大きな要因の一つに、先発品のメーカーほど1錠あたりにコストを上乗せする必要がないことがあります。一般的に先発品メーカーにおいて薬剤の研究・開発には、多くの人員・時間が必要になります。どのような副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、併用することができない薬剤、併用には注意が必要な薬剤にはどのようなものがあるのかなどが主な内容です。これらの詳細な試験結果を得ることで、ようやく製造・販売の承認を国から取得することができます。これらの膨大な研究開発で発生したコストは、結果に新薬として開発された薬剤に上乗せすることで回収していく必要があります。

ジェネリック医薬品にも当然、製造・販売の承認を国から取得する必要がありますが、これは先発品の過程と比べ比較的承認を取得しやすい環境になっており、その分販売価格を下げることができるのです。現在日本の医療費は、社会の高齢化とともに膨大に膨れ上がっていますが、ジェネリック医薬品の使用をすすめることで、この医療費の削減も図ることができると期待されています。

バイアグラジェネリックの効果

バイアグラとバイアグラジェネリックには効果にどのような差があるのでしょうか。前述してきたように、ジェネリックの承認にいおいては「同成分・同効果」であることが確認できなければ、ジェネリックとして販売することはできません。そのため当然、先発品と後発品に効果に差が出ることはありません。

バイアグラ・バイアグラジェネリックどちらも、主成分は「シルデナフィル」という「PDE-5阻害薬」になります。シルデナフィルには文字通り「PDE-5」という酵素の働きを阻害する効果があるのですが、このPDE-5は興奮が収まるにつれて海綿体の血流を促す「cGMP」という酵素を壊し、勃起を抑制する働きがあり、シルデナフィルにはこのPDE-5の働きを阻害することで勃起を促すことができます。

服用後、約30~60分程度で効果が現れ始め、5~6時間程度効果が持続します。よくバイアグラだけでなくその他のED治療薬においても「飲んだらずっと勃ちっぱなしなのではないか」という心配をされる方がいますが、性的な刺激を受けなければ服用していないときのように勃起が起こることはありません。ED治療薬の効果はあくまでも「勃起を助ける」ものになりますので、「勃起しやすい状態が5~6時間続く」という言い方のほうが近い表現と言えます。また、「性欲が増進する」というのもよくある誤解の一つで、あくまで性的な刺激、性欲を沸かせる刺激がシルデナフィルによって得られるわけではありません。

バイアグラを服用するタイミングとしては、食事の前後は必ず避けなければなりません。食事で胃腸に膜がはられてしまうことで、バイアグラが吸収されにくくなってしまうためです。必ず空腹時に服用するようにし、食事は服用後少なくとも1時間は時間を空けてください。もし食事をしてしまった場合は、食後2時間が時間を空けて服用するようにしてください。

バイアグラジェネリックの副作用

バイアグラジェネリックの副作用は、当然バイアグラと同じです。よく一般的に知られているものでは、頭痛やほてり、紅潮があげられます。では細かい副作用の症状を、バイアグラの添付文書から見ていきます。(以下添付文書より抜粋)

バイアグラ承認時の国内臨床試験157例において、65例(41.40%)に副作用又は臨床検査異常値が認められた。主な副作用又は、臨床検査異常値は、血管拡張(ほてり、紅潮)17例(10.83%)、頭痛17例(10.83%)、CK(CPK)増加9例(5.73%)等であった。

バイアグラ錠の外国で実施された第Ⅱ相試験及び、第Ⅲ相試験823例において、261例(31.71%)に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な服用又は臨床検査値異常は、血管拡張(ほてり、紅潮)125例(15.19%)、頭痛109例(13.24%)、消化不良28例(3.40%)等であった。

バイアグラ錠の市販後の使用成績調査3152例(再審査終了時)において、166例(5.27%)に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張(ほてり、紅潮)97例(3.08%)、頭痛34例(1.08%)、動悸13例(0.41%)等であった。

(以上)

CK(CPK)とは酵素の一種で筋肉細胞に多く含まれています。使用成績調査では、いずれの症状も頻度が下がってはいますが、やはりほてり・紅潮、頭痛などは起こりやすいと言えます。

ED治療・早漏治療ならユナイテッドクリニック福岡博多院(博多・福岡・天神・中洲)へ

ユナイテッドクリニック福岡博多院ではED治療薬のバイアグラ処方・レビトラ処方・シアリス処方・バイアグラジェネリック(シルデナフィル)の処方、早漏治療薬のプリリジー処方を福岡・九州最安値の価格で処方出来るよう目指しております。
思い悩む前にお気軽にご相談ください。またED・男性更年期障害(LOH症候群)に効果があるDHEA、亜鉛やビタミンB、マカ等の取扱いも致しており様々な悩みに対応することができます。

アクセス良好

ユナイテッドクリニック福岡博多院はJR博多駅から徒歩0分、博多駅シティ銀行前バス停から徒歩0分で受診でき、非常にアクセス良好です。お車でご来院の方は、「博多駅東I.C.」が一番近い高速道路インターチェンジとなります。また、クリニックの近くには多数のコインパーキングもございます。中州などの繁華街にも徒歩で行くことが可能です。

JR博多駅(博多口)を出て左手を進み、西日本シティ銀行と口腔医療センターの看板のあるビルの手前の交差点(博多郵便局交差点)を右に曲がり、明治公園に突き当ったら左へ曲がります。そのまま進み、公園に沿って右に曲がります。直進して、1階がゴルフショップ(ゴルフパートナー)になっているビルの6階が当院となります。

博多駅乗り入れ各路線

JR九州 鹿児島線・長崎線・久大線・篠栗線・篠栗線・日豊線 徒歩0分
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路線バス 西鉄バス 徒歩0分

処方価格はお薬代のみ・プライバシーに配慮

九州有数の中心街である福岡・博多は各方面からのアクセスもよく、熊本県や鹿児島県など九州全域や沖縄県、山口県、広島県などからのアクセスも良好です。以下の方は福岡博多院にご来院ください。
博多・天神・中洲・北九州・久留米・箱崎・千早・香椎・姪浜・下山門・今宿・筑前前原・吉塚・長者原・笹原・南福岡・春日・大野城・二日市・古賀・千鳥・福間・海老津・遠賀川・水巻・折尾・黒崎・小倉・戸畑・八幡・城野・門司・門司港・曽根・行橋・築城・田川・豊前・大牟田・飯塚・筑紫野・宗像・直方・八女・筑後・古賀・大宰府・佐賀・鳥栖・唐津・伊万里・肥前・北方・長崎・佐世保・諫早・島原・大分・別府・中津・佐伯・日田・豊後大野・宮崎・都城・延岡・日向・日南・高千穂・熊本・八代・天草・宇城・人吉・阿蘇・鹿児島・霧島・鹿屋・薩摩・姶良・奄美・指宿・南九州・沖縄・うるま・那覇・名護・宜野湾・石垣・宮古島・下関・山口・宇部・周南・岩国・防府・萩・広島・福山・東広島・呉・尾道・岡山・倉敷・津山・鳥取・松江・出雲

ユナイテッドクリニックでは初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力いたします。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずにご来院いただけるようプライバシーに最大限の配慮をしています。

上野院・新橋院・大宮院・福岡博多院・名古屋駅前院・京都四条烏丸院・新宿南口院・東京駅前院へお越しください。

ユナイテッドクリニック各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

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新橋院 JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階) TEL:03-6264-6480
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名古屋駅前院 JR名古屋駅サンロードS2・S3番出口から徒歩0分。マルイト名古屋ビルB1F TEL:052-564-5800
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新宿南口院 新宿駅南口徒歩0分 共新ビル5F TEL:03-6304-5283
東京駅前院 東京駅北口 徒歩0分 MTエステートビル2F TEL:03-6665-6425

また新橋院には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院・東京駅前院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川など東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されます。

記事監修

2008年
久留米大学医学部医学科卒業
2013年
福岡大学大学院生体制御系専攻入学(2017年3月修了)
2014年~
正樹会佐田整形外科病院形成外科
2016年
九州中央病院形成外科
2017年4月
ユナイテッドクリニック福岡博多院院長就任
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